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名稱：AKTA prime抗生素高分子雜質(zhì)儀
廠家/產(chǎn)地： GE（通用電氣）/ 美國
報價：25萬
介紹：AKTA prime抗生素高分子雜質(zhì)儀是一臺緊湊的液相色譜系統(tǒng)，配合自行裝填的G-10分析柱可進(jìn)行抗生素高分子雜質(zhì)的自動分析。

產(chǎn)品特點：
1、 只需按一鍵完成實驗操作：系統(tǒng)自帶多種預(yù)編程序模版，支持自編程模版，實驗時只需按一鍵，系統(tǒng)就會自動執(zhí)行剩下的工作。
2、 數(shù)據(jù)分析自動完成： PRIMEVIEW軟件自動完成數(shù)據(jù)分析，節(jié)省時間，以用于發(fā)表的格式報告結(jié)果
3、 結(jié)果高重復(fù)性：優(yōu)化的實驗條件及高質(zhì)量的G-10填料是實驗結(jié)果具有高度的重復(fù)性。

應(yīng)用范圍：青霉素類，比如：哌拉西林鈉、阿莫西林鈉、氟氯西林鈉。頭孢類抗生素，比如：注射用頭孢噻吩鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢曲松鈉、頭孢他定、頭孢噻肟鈉等β-內(nèi)酰胺類抗生素藥物中高分子聚合物雜質(zhì)的測定。
實驗原理：
高分子聚合物是分子量大于藥物本身雜質(zhì)的總稱，  它可能是聚合度不同的多組分的混合體。藥典2010版中對于某些β-內(nèi)酰胺類抗生素藥物中高分子聚合物的測定方法主要是采用凝膠過濾色譜法。這一方法主要是利用分子排阻的原來，即分子量差異進(jìn)行分離的色譜模式。

實驗方法：色譜條件和系統(tǒng)適用性 （頭孢噻吩鈉為例）
色譜柱：葡聚糖凝膠 Pharmadex G10柱（16mm×34cm）
流動相A: pH值為7.0 的0.025mol/L磷酸鹽緩沖液[0.025mol/L磷酸氫二鈉溶液-0.025mol/ L磷酸二氫鈉溶液（61:39）]，流動相B 為超純水。
進(jìn) 樣 量 為 200μl
流速：1.5ml/min
檢測波長：254nm
分別以流動相 A、B為流動相，取0.1mg/ml藍(lán)色葡聚糖2000溶液200μl注入液相色譜儀，理論塔板數(shù)按藍(lán)色葡聚糖2000峰計算應(yīng)不低于700，拖尾因子小于2。在兩種流動相系統(tǒng)中藍(lán)色葡聚糖2000峰保留時間的比值為0.93～1.07，對照品溶液主峰與供試品溶液中聚合物與相應(yīng)色譜系統(tǒng)中藍(lán)色葡聚糖2000的保留時間的比值均應(yīng)在0.93～1.07。 B為流動相，精密量取對照液200ul，連續(xù)進(jìn)樣5次，峰面積相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得大于5%。

系統(tǒng)配置：
1 、（11-0013-13）ÄKTAprime Plus（不帶記錄儀）      1
包括：控制系統(tǒng)
泵流速 0.1-50 ml/min
紫外檢測器：254 & 280 nm 固定波長 
電導(dǎo)檢測器：1 uS/cm-999.9 mS/cm
分步組份收集 
2 、（11-0003-59）Primeview 軟件、電腦和打印機(jī)           1 
3、柱子和耗材：
（17-1408-01）脫鹽柱　HITRAP DESALTING 5X5ML         1 
（28-9889-47）Column XK16/100層析柱            2 
（17-0010-01）SEPHADEX G10：               100克 
（17-0034-02）SEPHADEX G25：               100克  
（17-5087-02）Hiprep 26/10Desalting 1*53ml(Sephadex G25F)    1
（18-1112-53）0.75mm管道:     2 
（18-1113-17）短柱架 :                 1 
（18-1126-32）長柱架 :                 1 
（19-2143-01）M6接頭:             1 
（18-1112-55）1/16"接頭之間的連接頭:     1  
（18-1112-58）M6轉(zhuǎn)1/16"接頭:            1 
（18-1112-57）1/16"轉(zhuǎn)M6接頭:            1 

參考文獻(xiàn)：
文獻(xiàn)1：注射用哌拉西林鈉中高分子聚合物的測定
文獻(xiàn)2：注射用頭孢噻吩鈉中高分子聚合物的測定