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近期廈門市疾病預防控制中心、集美大學生物與工程學院、廈門鑒科檢測技術有限公司的駱和東、張璨雯、李平、蔡偉鵬、林志杰在中國食品衛(wèi)生雜志（CHINESE JOURNAL OF FOOD HYGIENE）實驗技術與方法板塊，發(fā)表論文《電噴霧-離子遷移譜法快速篩查保健酒飲料中3種壯陽類藥物》，目的是建立電噴霧-離子遷移譜(ESI-IMS)快速篩查保健酒飲料中違法添加西地那非、硫代艾地那非和伐地那非3種壯陽類違禁藥物的方法。

樣品經(jīng)乙腈超聲提取，稀釋定容后直接測定.。以ESI作為電離源，空氣作為遷移氣體，在正離子模式進 行檢測，基質外標法定量。西地那非、伐地那非、硫代艾地那非分別在1.25-12.5、2.00-20.00、1.00-10.00mg/L范圍內(nèi)線性關系良好，相關系數(shù)(r)均大于0.99，3種違禁藥物的檢測限分別為0.50、0.80、0.40mg/L。平均回收率為93.33%-121.17%，相對標準偏差(RSD)為2.65%-10.00%， 實際樣品檢測與氣相色譜-質譜聯(lián)用法確證結果一致。該方法快速簡便，結果準確可靠，適用于保健酒飲料中非法添加西地那非硫代艾地那非和伐地那非3種壯陽類違禁藥物的快速篩查。

西地那非，伐地那非和硫代艾地那非均屬于磷酸二酯酶抑制劑，可用于臨床治療男性性功能障礙等疾病，長期或超劑量服用此類藥物易對心血管系統(tǒng)，神經(jīng)系統(tǒng)，消化系統(tǒng)等造成嚴重損傷，因此明令禁止添加到保健食品中。某些不法商人為了追求理想的治療效果以達到產(chǎn)的配制酒產(chǎn)品中檢出含有西地那非等西藥成分，涉案貨品價值190萬元。2014年廣東省食品藥品檢驗所對市場上收集的101批樣品進行檢測，結果發(fā)現(xiàn)7.9%的樣品為違禁藥物陽性，其中硫代艾地那非的添加現(xiàn)象普遍。2015年7月31日食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布通告，51家企業(yè)在69種保健酒，配制酒中違法添加西地那非等化學物質。因此建立一種快速，簡便的篩查技術以檢測壯陽類藥物非法添加問題具有重要意義。

目前，國內(nèi)外已有較多文獻報道了檢測保健食品中非法添加的違禁化學藥物的方法，其中包括薄層色譜法、酶聯(lián)免疫法、高效液相色譜法(HPLC)、液相色譜-質譜聯(lián)用法(LC-MS)、膠束動電毛細管色譜法等。這些方法或由于具有樣品處理復雜，分析時間長，設備昂貴，操作繁瑣等缺點而難以用于現(xiàn)場快速篩查。本研究利用電噴霧-離子遷移譜(ESI-IMS)分析速度快，操作簡便，樣品處理簡單的特點，建立了保健酒飲料中非法添加西地那非，伐地那非和硫代艾地那非3種違禁化學物質的快速篩查方法，檢測結果經(jīng)液相色譜-串聯(lián)質譜法(LC-MS/MS)驗證，本研究建立的方法可靠，數(shù)據(jù)準確，適用于市場中實際樣品的測定。

目前市場上保健酒飲品中非法添加壯陽類違禁藥物的現(xiàn)象嚴重，嚴重影響了消費者的健康。國內(nèi)外已有文獻報道了對壯陽類保健品中違禁藥物的檢測技術方法，這些常見的技術大多側重于實驗室內(nèi)的檢測，不適用于現(xiàn)場快速初篩，離子遷移譜作為新興技術手段，具有分析速度快，適于現(xiàn)場快速初篩，可以同時進行定性定量分析的優(yōu)點。本試驗利用電噴霧離子遷移譜儀建立了同時檢測壯陽類保健酒飲料中非法添加西地那非，伐地那非和硫代艾地那非等3種違禁化學藥物的快速篩查方法，樣品經(jīng)簡單的提取直接進樣，采用基質匹配標準曲線法定量，通過ESI-IMS 18ms左右就可以檢出3種違禁添加物，方法經(jīng)驗證準確可靠，對于打擊保健市場中的違法添加行為，加強市場監(jiān)管提供了新的技術手段。

（作者實驗使用的材料和儀器等）

（實驗優(yōu)化后的非法添加的3種壯陽類藥物）

（保健酒實際測試，檢查出有西地那非）

（3種違禁藥物的相關系數(shù)、檢測限、定量限） 

西地那非（Sildenafil），又譯昔多芬，是一種研發(fā)治療心血管疾病藥物時意外發(fā)明出的治療男性勃起功能障礙藥物，一般以其商業(yè)名稱Viagra廣為人知。不過相對于商品名西地那非在中國的俗名“偉哥”使用的更廣泛，影響也更大。
效力，西地那非口服吸收迅速，30～120min達血藥峰值，1h內(nèi)奏效。生物利用度約40%。食物能明顯降低西地那非吸收速度、程度和作用的發(fā)生。西地那非在肝臟主要經(jīng)CYP 3A4介導代謝為活性代謝物，約80%經(jīng)糞便排泄，13%由尿排泄，在精液中排泄不到0.001%。母體藥物和活性代謝物的半衰期均為4h。
后遺反應，常見的為頭痛、面部潮紅、消化不良和肌肉疼痛，其次為鼻塞、腹瀉、頭暈和皮疹。偶見短暫性視力異常，通常為色辨別力損害或對光敏感性增加，發(fā)生率100mg劑量常高于50mg劑量。西地那非的后遺反應有嚴重心臟事件（包括心肌梗死、突然心臟病死亡、室性心律失常、腦血管出血、短暫缺血性發(fā)作、高血壓），癲疒間發(fā)作、憂慮、異常勃起（疼痛、勃起持續(xù)超過6h）、血尿、復視、短暫性視喪失、視力降低、眼滲血、眼燒灼、眼腫脹、眼內(nèi)壓升高、視網(wǎng)膜血管病或出血、玻璃體脫離/牽引和斑點性水腫。

伐地那非(Vardenafil)，又名瓦地那非
伐地那非是目前上新勃起功能障礙癥(ED)治療領域的新藥物，是德國拜耳（Bayer）與葛蘭素史克（Glaxo Smith Kline）公司經(jīng)過多年研制開發(fā)的，是通過抑制5型磷酸二脂酶(PDE-5)起作用的，同西地那非（偉哥）相比，它有以下優(yōu)點：用量少，只需20mg(西地那非需要120 mg-150mg) 。起效時間快，15至30分鐘之內(nèi)見效。副作用小，但因個體的差異，仍有不足2%的人會略感輕微頭痛。溶于水和乙醇的特性，是目前做壯陽酒類、軟膠囊及口服液的理想原料。持續(xù)時間可達6小時以上，伐地那非的推出使目前國際先進的壯陽類原料成為三個：Sildenafil（西地那非，品牌名：萬艾可）、Tadalafl(他達那非，品牌名：西力士cialis)、Vardenafil(伐地那非，品牌名：艾力達)。伐地那非已在2003年8月份獲美國FDA批準在美國，歐盟也已上市。伐地那非（Vardenafil）完全溶于水和乙醇的特點，使之成為目前制作保健壯陽酒、口服液、飲劑、軟膠囊廠家理想并的原料：另外用少，起效時間特快，安全性高也已獲得其他高端壯陽產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的青睞。伐地那非(Vardenafil)經(jīng)過大量臨床研究表明，作為新一代磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑，鹽酸伐地那非（艾力達）具有強效、高選擇、耐受性良好等特點，其問世給勃起功能障礙（ED）的治療帶來了新的選擇。

硫代艾地那非（Thioaildenafil）

與西地那非類似的化學物質。

初步查明違法添加他達拉非、硫代艾地那非、伐地那非、紅地那非等(均為與西地那非類似的化學物質)的有5家企業(yè)7種產(chǎn)品。

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