国产国语成人毛片高清视频_乱色伦无码视频观看_日韩毛片大全_国产日韩欧美高清_992tv在线无码视频_怡红院最新免费全部视频_日韩美女牲交免费观看视频_美人妻出差被寝取中文字幕_最新热播日韩AV无码精品_一本大道av伊人久久综合蜜芽

6月3日，CDE公布了第二十二批參比制劑，其中注射劑及注射液參比制劑數(shù)量過半，達(dá)231個(gè)，注射劑一致性評價(jià)將愈發(fā)激烈。 

滲透壓是注射液的一個(gè)重要控制指標(biāo)，2015版藥典規(guī)定了滲透壓的詳細(xì)測定方法和原則，而2020版藥典編制大綱的“征求意見稿”中提出要進(jìn)一步加強(qiáng)注射劑和眼用劑的滲透壓控制和安全性控制。滲透壓在當(dāng)前的注射液一致性評價(jià)中將占據(jù)著重要的地位。

 ? K-7400S冰點(diǎn)滲透壓儀 ?

K-7400S是KNAUER（德國諾爾）公司的新一代冰點(diǎn)滲透壓儀產(chǎn)品，56年的滲透壓制造經(jīng)驗(yàn)和不斷的革新滲透壓的測量技術(shù)保證了儀器的準(zhǔn)確性和可靠性，只需少量的樣品（50-100微升），約2分鐘即可對注射液的滲透壓進(jìn)行進(jìn)行快速和可重復(fù)的測定。新的EuroOsmo-CN軟件完全符合中國和美國藥典關(guān)于數(shù)據(jù)完整性和審計(jì)追蹤要求，為您的數(shù)據(jù)合規(guī)性提供保障。

★ 符合歐洲藥典、《中國藥典》、美國藥典的法規(guī)要求

★ 滿足數(shù)據(jù)完整性和審計(jì)追蹤的軟件

★ 高精度溫度探頭，分辨率1/1000K

★ 樣品消耗少：50-150 µl

★ 測樣速率：約 2min

★ 支持條形碼掃描儀

★ 體積小巧

『 高精度溫度測量探針 』 

準(zhǔn)確測量溶液的冰點(diǎn)下降是確定滲透壓摩爾濃度的關(guān)鍵，這需要非常精密的溫度測量技術(shù)。K-7400S的高精度熱敏電阻探針的分辨率高達(dá)1/1000K，測定的冰點(diǎn)溫度非常準(zhǔn)確，即使兩個(gè)滲透壓差異很小的樣品也可以區(qū)分。

『 完全符合數(shù)據(jù)完整性和審計(jì)追蹤要求的軟件 』

EuroOsmo-CN 軟件完全符合美國藥典和中國藥典關(guān)于數(shù)據(jù)完整性和審計(jì)追蹤的要求。并提供了一個(gè)用戶友好的操作界面，輕松設(shè)定測量參數(shù)，對于每一個(gè)樣品，界面都可以實(shí)現(xiàn)溫度曲線的實(shí)時(shí)顯示，以監(jiān)視測量過程。

★ 三級權(quán)限（管理員、分析員、稽核員），賬號和密碼登陸

★ 嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募用芩惴纱_保數(shù)據(jù)不可被其它軟件打開或篡改

★ 數(shù)據(jù)不可被修改、覆蓋、重命名和刪除

★ 審計(jì)追蹤：任何操作記錄都被完整的審計(jì)和記錄

★ 自動生成報(bào)告，支持多種格式導(dǎo)出（如：PDF、Excel、CSV、TXT等）

★ 電子簽名：電子報(bào)告自帶電子簽名，清晰顯示分析員和報(bào)告打印者

★ 支持使用條碼掃描器，自動識別樣品標(biāo)識，減少樣品分配錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)

審計(jì)追蹤：包括系統(tǒng)設(shè)置、用戶管理、賬戶登陸、創(chuàng)建批次、樣品檢測、文件查看、報(bào)告打印等

用戶管理：管理員、操作員、稽核員三級權(quán)限，管理員創(chuàng)建和分配賬戶，每個(gè)賬戶通過密碼登陸

數(shù)據(jù)安全管理：任何改變數(shù)據(jù)的動作都被禁止（如刪除、重命名、覆蓋等）

德國KNAUER成立于1962年，是歐洲家HPLC生產(chǎn)廠家，具有57年專業(yè)經(jīng)驗(yàn)。它是歐洲三大著名HPLC品牌，以可靠技術(shù)，提供HPLC完整解決方案著稱；同時(shí)它也是歐洲著名HPLC色譜柱和填料供應(yīng)商。在中國，綠綿科技是Knauer分析液相和色譜柱總代理。