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脂質(zhì)納米顆粒(LNPs)生產(chǎn)設(shè)備



基于 mRNA 新冠病毒疫苗的研發(fā),脂質(zhì)納米顆粒(LNPs)已經(jīng)被證實(shí)是用來遞送 RNA 藥物、疫苗的有效載藥方式。LNPs 封裝包裹易降解活性成分,模擬低密度脂蛋白 (LDLs),由內(nèi)源性途徑攝取。LNPs 對 pH 值敏感,其設(shè)計(jì)目的是將其有效載荷釋放到細(xì)胞質(zhì)中。這將是接種疫苗歷史上首次大規(guī)模使用核酸脂質(zhì)納米顆粒。


新的醫(yī)學(xué)發(fā)展使藥物及其活性成分日益復(fù)雜,并帶來了新的挑戰(zhàn)。例如,寡核苷酸很容易在人體內(nèi)降解。新研究表明 LNPs 可以形成一個(gè)用來保護(hù)活性成分(如:RNA、mRNA、siRNA 或基于 DNA 的 API)的穩(wěn)定環(huán)境。像核酸類藥物和向靶細(xì)胞運(yùn)送途徑的優(yōu)化是當(dāng)下非常熱門的研究領(lǐng)域。


總部位于德國柏林的高科技實(shí)驗(yàn)室儀器制造商 KNAUER,主要以液相色譜系統(tǒng)、SMB、連續(xù)流層析聞名。通過結(jié)合在高壓加料和實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程方面的豐富經(jīng)驗(yàn),成功開發(fā)生產(chǎn)制藥脂質(zhì)納米顆粒的合成設(shè)備 —— LNPs 制藥生產(chǎn)裝置。


詳情介紹




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圖為:LNPs 制藥生產(chǎn)裝置



KNAUER 的噴射混合技術(shù)在小規(guī)模和大規(guī)模的疫苗脂質(zhì)納米顆粒生產(chǎn)中表現(xiàn)出優(yōu)異的性能。可為研發(fā)用戶提供小型桌面設(shè)備,并為制藥行業(yè)提供完整的 LNPs 裝置。


LNPs 生產(chǎn)系統(tǒng),也稱為 IJM 設(shè)備(沖擊噴射混合)經(jīng)過設(shè)計(jì)和優(yōu)化,滿足客戶性能要求及法規(guī)要求。并成功在潔凈間(C 級(jí))內(nèi)進(jìn)行了安裝及驗(yàn)收。該系統(tǒng)預(yù)留了所有必須的接口,用于集成到客戶自己的 PLC(可編程邏輯控制器)系統(tǒng)中。